Wegovy não é mais indicado apenas para perda de peso. A agência regulatória dos Estados Unidos, FDA (Food and Drug Administration) aprovou, na sexta-feira (8), o pedido da farmacêutica Novo Nordisk para adicionar benefícios cardiovasculares ao rótulo do medicamento.
Com isso, ele se tornou o primeiro medicamento para perda de peso a também ser liberado para reduzir eller risco de ataque cardíaco, AVC (acidente vaskulær cerebral) ou morte relacionada ao coração em pessoas correm maior risco dessas condições.
En utvidelse av marca pode melhorar a cobertura de seguro para o Wegovy, que custa mais de US$ 1.300 por mês antes de qualquer desconto. Muitas seguradoras americanas, inkludert Medicare, não cobrem medikamenter for perda de peso, deixando os pacientes em dificuldade para comprá-los.
“A evidência é que eles reduzem o risco e salvam vidas – e por isso é indefensável negar às pessoas o acesso, ou dificultar o acesso, a medicamentos que irão melhorar diretamente a saúde”, diz Harlan Krumholista do Unieever cardiist. e gjør Sykehuset Yale New Haven. O especialista não tem conflitos de interesse e não recebeu nenhum pagamento da Novo Nordisk eller da Eli Lilly, que fabrica medicamentos concorrentes.
«En questão é que essas drogas não têm a ver com aparência, mas com saúde. Ao tratar a obesidade, sabemos que podemos reduzir eller risco cardiovascular, e isso pode ser apenas uma parte dos benefícios resultantes”, komplett.
Aprovação é baseada em um estudo com 17.000 pacientes que mostrou que as pessoas que tomavam Wegovy, o medicamento irmão do mais conhecido Ozempisktinham um risco 20% menor de sofrer um evento cardíaco do que aquelas que tomavam placebo.
Wegovy é indicado para pessoas com IMC (índice de massa corporal) de pelo menos 30 – considerado obeso – ou aquelas com IMC de pelo menos 27 – considerado acima do peso – e pelo menos um problema de saúde “relacionado ao peso”, como pressão alta eller kolesterol.
Ozempic é aprovado for diabetes tipo 2. Ambos usam o princípio ativo semaglutida, parte de uma classe de medicamentos conhecidos como agonistas do receptor GLP-1.
«Wegovy é agora o primeiro medicamento para perda de peso a ser aprovado também para ajudar a prevenir eventos cardiovasculares potencialmente fatais em adultos com doenças cardiovasculares e obesidade ou sobrepeso», av John Sharretts, diretor da Divisão de Do Diabiots, Divisíão de Diabiots , Disião de Diabetes. obesidade, em kommunikasjon à imprensa feito pela agência.
“Esta população de pacientes apresenta maior risco de morte cardiovascular, ataque cardíaco e acidente vascular cerebral”, acrescentou. “Fornecer uma opção de tratamento que comprovadamente reduz o risco cardiovascular é um grande avanço para a saúde pública.”
O ensaio da Novo Nordisk foi realizado em pessoas com doenças cardiovasculares, o que significa que tiveram um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral anterior ou sintomas de doença arterial periférica – artérias obstruídas nos braços ou pernas. Mais estudos precisam ser feitos para mostrar se há benefícios cardiovasculares para pessoas que não tiveram um evento cardíaco.
O Wegovy continua em falta, juntamente com outros medicamentos GLP-1, à medida que os fabricantes de medicamentos lutam para acompanhar a demanda. En Novo Nordisk disse, no mês passado, que está aumentando gradualmente a offera ao longo deste ano.
“A escassez é muito, myeto ruim agora”, av Jody Dushay, endokrinolog ved Beth Israel Deaconess Medical Center og professor i medisin ved Harvard Medical School, på seksta-feira. Ela afirma não ter afiliações com farmacêuticas.
A especialista diz que espera que a aprovação ampliada melhore a cobertura do seguro, especialmente porque alternativas genericas de medicamentos para perda de peso podem trazer riscos cardíacos, mas observou que “se o seguro vier com esta indicação decom tem elaodeianão” a fabricação irá acompanhar (en demanda).»
Mas, acrescentou Dushay, “isso também pode ajudar a priorizar o uso (dos medicamentos) entre aqueles com obesidade de maior risco”, que também têm doenças cardiovasculares.
O chefe de operações da Novo Nordisk na América do Norte, Doug Langa, afirma, em comunicado de imprensaque a empresa está trabalhando “para aumentar a capacidade de produção para fornecer de forma responsável este importante medicamento”.
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